IL LAB-SERVICE


COS'È IL LAB-SERVICE

Il concetto di azienda, racchiude in sè necessariamente il criterio economico e l’obiettivo duplice ma collegato del profitto e del risparmio, inoltre il Gruppo Bios, per sua identità, ha dedicato sempre grande impegno ed energia agli aspetti formali e sostanziali che definiscono i "Servizi"
Da queste consapevolezze, e in modo assolutamente antesignano, precorrendo la tendenza delle aziende a considerare i vantaggi dell’out sourcing, già dalla metà degli anni '70 si è proposta per supportare con le proprie competenze una clientela diversa: laboratori, case di cura, ospedali, in definitiva, soggetti dedicati alla Diagnostica di Laboratorio.
Il concetto chiave è quello di utilizzare una “fonte operativa” che, per proprio obiettivo, sia riuscita a concentrare volumi di attività, cosiddette masse critiche, tali da migliorare il rapporto fra costi di produzione e ricavi e che al contempo sotto il profilo della organizzazione del lavoro si sia dotata di strumenti all’avanguardia per ciò che attiene infrastrutture, informatica, controlli di qualità a garanzia di attendibilità, efficienza, efficacia e qualità.

A tal proposito si cita il Decreto Ministeriale del 07/11/1991 Disposizioni sul Service, Art. 2 che riporta testualmente: “Le strutture private convenzionate possono assicurare l’erogazione delle prestazioni di diagnostica di laboratorio ad elevata tecnologia e/o impegno professionale anche mediante l'invio dei relativi campioni a centri specializzati e/o di riferimento convenzionati...ecc…”

La Sezione LAB SERVICE del Gruppo Bios è in grado di offrire la propria competenza e garantire i requisiti sopra enunciati in modo assolutamente affidabile e con la più ampia e diversificata offerta di prestazioni.


FLUSSO OPERATIVO



SETTORI DI ATTIVITÁ - AMBITI DI OFFERTA
Volendo fare una carrellata sintetica, le prestazioni riguardano i seguenti settori di laboratorio: servizio analisi in emergenza; ematologia; chimica clinica; microbiologia; istologia e citologia; immunologia-sierologia (Elisa, Immunofluorescenza. PCR); ormoni, markers tumorali e tossicologia (Chemiluminescenza, Ria); biologia molecolare; genetica medica; diagnosi prenatale; monitoraggio terapie farmacologiche, analisi per la veterinaria, HACCP, igiene ambientale e tossicologia industriale.

 



METODOLOGIA OPERATIVA: ORGANIZZAZIONE


SISTEMA INFORMATICO
Il Sistema operativo utilizzato nei laboratori del ”Gruppo BIOS” ha un software innovativo e di grande versatilità interfacciabile verso i più diffusi sistemi operativi, windows, linux, unix, e con la maggior parte della strumentazione presente nei nostri laboratori. Questi sistemi di interfacciamento consentono la massima sicurezza e velocità nell’acquisizione dei dati.
Le caratteristiche del sistema operativo sono le seguenti: Hardware:

• sistema Operativo Server IBM iSeries costituito da:
• unità centrale AS400
• 90 terminali
• 60 PC con schermi LCD
• 40 stampanti
• 10 stampanti termiche per bar-code e penne ottiche

Software:

• programma di gestione “URANIA”


Il “modulo service” permette alla BIOS s.p.a. di acquisire via modem, direttamente dai laboratori invianti, sia sulle comuni linee telefoniche che su linee dedicate ADSL, le accettazioni dei pazienti con le analisi richieste.
Successivamente, i Laboratori possono “scaricarsi” autonomamente i reperti in tempo reale.
Per quelle strutture che non sono fornite di “Urania” i reperti sono inviati in modo completamente automatico tramite fax, con prefincato e firma del direttore responsabile, ad orario prestabilito.

L’invio dei reperti utilizza sistemi di protezione che garantiscono il rispetto della Legge sulla privacy.

SISTEMA DI QUALITÁ
I laboratori del “Gruppo BIOS” hanno il proprio “Sistema di Qualità” certificato secondo la norma UNI EN ISO 9002 e procedure adeguate alla norma ISO 9000:2000 (Vision 2000).
In quest’ottica le attività principali riguardano:
il controllo e l’aggiornamento continuo delle procedure analitiche e gestionali secondo la norma ISO 9002; il Controllo di qualità intralaboratorio; l’aggiornamento continuo del personale di laboratorio; il controllo di qualità interlaboratorio con Enti Certificati.

Il controllo di qualità intralaboratorio, eseguito giornalmente con sieri a titolo noto e con un pool di sieri conservato a - 80°C, è computerizzato e permette la verifica in tempo reale, l’affidabilità, l’accuratezza e la precisione dell’ intero iter analitico.
La carta di controllo viene elaborata in modo grafico per ogni tipo di analisi, e permette di intervenire sin dall’inizio su eventuali errori casuali e/o sistematici.


SEZIONE SCIENTIFICA
La Sezione Scientifica è il frutto dello spirito di innovazione ed aggiornamento che da sempre anima la Bios. La sua attività, che spazia in vari settori, vanta da anni l’organizzazione di corsi di formazione ed informazione al personale, che dal 2002 trovano una loro istituzione negli eventi dell’Educazione Continua in Medicina (ECM) eventi accreditati, presso il Ministero della Salute, per operatori sanitari anche esterni alla propria struttura.
Accanto a questi corsi si tengono periodicamente, su argomenti d’attualità, meeting dedicati ai medici di base ed a specialisti.

Dal 1996, a cura della Sezione, viene pubblicata una rivista periodica “Diagnostica Bios” cui partecipano, con articoli scientifici, specialisti di ogni branca clinica e biologica.
In particolare le attività scientifiche che riguardano il laboratorio sono:

• Inserimento di nuove indagini su suggerimento di specialisti;
• Studio di profili diagnostici rivolti a medici, laboratoristi e pazienti;
• Partecipazione a studi clinici sulla sperimentazione di nuovi farmaci con Istituti Universitari ed industrie farmaceutiche;
• Collaborazioni con l’Università di Tor Vergata, dipartimento di Biopatologia, per la ricerca finalizzata alla
diagnosi di malattie rare coinvolgenti il settore istituzionale della Medicina Avanzata dello stesso policlinico;
• Elaborazioni di studi scientifici da presentare nei consessi scientifici o su riviste mediche e laboratoristiche.




IL LABORATORIO


SIEROLOGIA-ALLERGOLOGIA
La sezione esegue ricerche infettivologiche di screening mirate alla quantificazione della carica antigenica o anticorpale. E’ di normale prassi la ricerca del TORCH e dell’ HCV, HPV, HIV con i relativi test di conferma, di tipizzazione e determinazioni quantitative con tecnica PCR.
Nel campo allergologico possono essere testati, con il sistema UNICAP100, oltre 200 allergeni (RAST), quali alimenti, inalanti, pollini, alberi, veleni di insetti, acari, professionali, etc.
Per le analisi ELISA il laboratorio è dotato di due strumenti ALISEI della RADIM interfacciati entrambi con il Sistema Operativo “URANIA” che consentono l’accettazione e la trasmissione dei dati in tempo reale.


CHIMICA CLINICA
La sezione ha una potenzialità analitica di oltre un milione di analisi l’anno; gli strumenti (Dimension DADE) sono tutti collegati “on line” al sistema centrale IBM-AS400.
La catena analitica, completamente automatizzata, inizia dalla provetta “primaria” del prelievo, codificata con il sistema del codice a barre e si conclude con l’acquisizione del reperto sulla scheda-paziente.
Ogni “step” del processo analitico è costantemente tenuto sotto controllo dagli operatori che ne verificano l’attendibilità mediante calibratori, standard, sieri pool e sieri a titolo noto.
Il controllo medico finale dei reperti verifica, per ogni paziente, la plausibilità dei risultati.
Ogni risultato patologico o non correlato con altri dati oppure in contrasto con la presunta diagnosi viene ripetuto per conferma dell’esito.


EMATOLOGIA-COAGULAZIONE
Il reparto, sotto la guida di un docente di ematologia, assicura uno standard di indagini, per tipologia e qualità, di primaria importanza nell’ambito dello studio della ematologia clinica.
Alle normali analisi di base, eseguite con apparecchiature di ultima generazione quali ADVIA 120 Bayer, Coulter SKS, citofluorimetro Coulter Epics-x2, coagulometro BCT, si associano ricerche di alto grado specialistico volte allo studio di:

• trombofilia (Proteina C coagulativa, proteina S, resistenza alla proteina C attivata, Fattore V Leiden, mutazione della trombina, omocisteina, etc….);
• ricerca di emoglobine patologiche tramite HPLC che consente l’identificazione delle varie emoglobine quali HbE, HbS, HbC, HbD, difficilmente rilevabili con i sistemi tradizionali;
• funzionalità delle piastrine (aggregazione ad otto prove);
• tipizzazione delle sottopopolazioni linfocitarie con tecnica citofluorimetrica


MICROBIOLOGIA
Il reparto esegue colture su vari tipi di campioni biologici. Ogni campione è sottoposto ad una validazione di idoneità prima di essere trattato su terreni specifici secondo protocolli diagnostici ANCLI.
Per garantire l’attendbilità dei risultati vengono controllati sistematicamente sia gli apparecchi che i materiali usati; in particolare, per i terreni, viene eseguito un controllo di sterilità e di efficienza basato sull’uso di ceppi batterici ATCC (controllo interno di qualità).
Il reparto partecipa anche al programma di valutazione esterna di qualità in Microbiologia Clinica ed in Parassitologia Fecale ukneqas (OXOID). Collabora inoltre con l’ISS per lo studio delle patologie enteriche.
Infine il reparto di Microbiologia oltre la ricerca nelle feci dei parassiti e dei batteri di più comune riscontro, esegue anche la ricerca dell’antigene dell’Helicobacter Pilori.


IMMUNOMETRIA/RIA
Questa sezione è il cuore del “Service”.
I laboratori sono situati al IV piano della sede centrale BIOS S.p.A.; sono gestiti da quattro biologi e tre tecnici che eseguono in giornata la maggior parte delle analisi che vengono loro richieste.
Questo è possibile grazie anche al collegamento “on line” tra Sistema Informativo e strumentazione analitica che consente, anche per questa sezione, l’accettazione dei campioni e la repertazione in tempo reale.
La principale strumentazione presente in reparto è composta da:

• 2 sistemi ADVIA-Centaur Bayer
• 1 autoanalizzatore Architect Abbott
• 1 AXSYM Abbott
• 1 Immulite - DPC
• 2 g counter multipozzetto Wallac - LKB
• 1 IMX Abbott


IMMUNOLOGIA E AUTOIMMUNITÁ
Il reparto è costituito da due medici ed un biologo; la direzione è affidata ad uno dei due medici specialista in immunologia.
Si eseguono, con metodo IFA oltre 40 ricerche di auto-anticorpi ed altrettante determinazioni con metodi ELISA, TAT, IHA, IRMA, immunoblotting, etc…
Completa la routine il test con metodica citofluorimetrica.


BIOLOGIA MOLECOLARE
Anche questa sezione è dotata di strumenti tecnologicamente avanzati atti ad amplificare (Thermal Cycler) e sequenziare (Sequenziatore ABI Prism 310) il DNA/RNA. Oltre alla ricerca e quantificazione del DNA o RNA presenti nel sangue (HIV, HCV, HBV, TORCH, Mycoplasma, ecc) il reparto esegue:

• test di “istocompatibilità” (HLA) di prima (ABC) e di seconda classe (DQ, DR);
• analisi volte alla diagnosi prenatale di malattie genetiche (fibrosi cistica, sindrome X-Fragile, Sordità congenita, etc.);
• valutazione del rischio trombotico (ricerca di mutazioni Fattore V Leiden, Fattore II, Omocisteina, etc….);
• studio della familiarità nelle malattie neoplastiche (sequenziamento del gene BRCA1/2);
• test di paternità su diversi materiali biologici (VNTR)
• consulenze tecniche di parte per studi legali e tribunali.
L’esperienza decennale nel settore specifico, la collaborazione di validi esperti, l’accuratezza, la precisione e la rapidità delle risposte, fanno del reparto un punto di orgoglio della struttura Bios.


GENETICA MEDICA
Nel laboratorio di Genetica Medica si eseguono analisi del cariotipo (esame dei cromosomi) su sangue periferico, liquido amniotico, villi coriali, biopsie cutanee e materiale abortivo.
Tali esami sono eseguiti facendo riferimento al protocollo indicato dalle Linee Guida SIGU (Società Italiana Genetica Umana) utilizzando, oltre alle tecniche di bandeggio standard (GAG, CBG, NOR, QFQ), le tecniche di ibridazione in situ (FISH) utili per una più fine caratterizzazione dei piccoli marcatori e riarrangiamenti strutturali.
Sui campioni biologici sopra indicati può, inoltre, essere eseguito per diverse patologie l’esame del DNA con le tecniche di BIOLOGIA MOLECOLARE.


CITOLOGIA
Gli esami di questa sezione sono affidati ad un medico specialista citologo e comprendono oltre l’esame endo ed eso-cervicale (Pap test), lo striscio vaginale ormonale, l’esame citologico di agoaspirato (tiroide, mammella), la ricerca di cellule neoplastiche nelle urine e nell’espettorato; su quest’ultimo si esegue anche la rilevazione dei corpuscoli di asbesto, accertamento utile in medicina del lavoro, per operatori a contatto con l’amianto.


ISTOLOGIA
I preparati istologici vengono esaminati da un anatomopatologo di riconosciuta esperienza il quale oltre ai normali accertamenti istologici (agobiopsia incisionale ed escissionale, prelievi endoscopici e osteomidollari, etc.) esegue, in tempi brevi, esami particolari quali: l’esame istologico dell’espettorato previa inclusione in paraffina; la ricerca istologica e/o colturale dell’Helicobacter Pylori a seguito di biopsia antrale, indagini di immunoistochimica con particolare riguardo alla determinazione degli anticorpi dei recettori ormonali (progestinici ed estrogenici) e del carcinoma della mammella.



LABORATORI CHIMICI RIUNITI
È una società del grupo Bios in grado di offrire alla propria clientela un sistema di servizi integrati garantendo efficienza, qualità e massima competitività nei costi. La società è certificata ISO 9002 ed accreditata SINAL per analisi di acqua ed alimenti.
Partecipa a circuiti interlaboratorio per il controllo di qualità. Ha in dotazione strumenti quali spettrofotometri ad assorbimento atomico con fornetto di grafite e fiamma. HPLC e gascromatografi completi di autocampionatori e relativi software di gestione.
I laboratori sono suddivisi nei seguenti settori ooperativi:
• IGIENE AMBIENTALE
In questo ambito si eseguono indagini fonometriche, microclimatiche, ricerca di inquinanti gassosi, metalli, amianto e monitoraggi microbiologici dell’aria, incluso la ricerca di legionella.
HACCP
Un team di specialisti è in grado di garantire un servizio di consulenza completa. I servizi offerti, oltre alle analisi alimentari, sono sopralluoghi, elaborazione di piani di autocontrollo, corsi di formazione, audit di verifica, assistenza nei rapporti con ASL ed organi competenti, consulenze per perizie di parte.
ANALISI ALIMENTI
Il laboratorio è iscritto negli elenchi dei laboratori “autorizzati dal Ministero della Salute” ad effettuare l’autocontrollo alimentare ai sensi di: D. Lgs. 530/92 (produzione e commercializzazione dei molluschi bivalvi vivi); D. Lgs 531/92 (prodotti della pesca); D. Lgs 537/92 (prodotti a base di carne), D.P.R. 227/92 e D.P.R. 309/98 (carni macinate e preparazione di carne); D. Lgs 286/94 (carni macellate e sezionate); D.L. 65/93 (ovoprodotti); D.P.R. 54/97 (latte e prodotti a base di latte); D.P.R. 495/97 (carni fresche di volatili da cortile).
ANALISI ACQUE
Si eseguono analisi chimiche e microbiologiche di acque potabili e reflue. Il laboratorio è, inoltre, in grado di gestire impianti aziendali di depurazione sia sotto il profilo analitico che tecnico.
TOSSICOLOGIA INDUSTRIALE
Questo settore nasce dall’esigenza di tutelare e garantire da parte delle aziende la salute e la sicurezza negli ambienti di lavoro monitorando, secondo la normativa vigente, i lavoratori esposti a sostanze tossiche o nocive attraverso analisi cliniche e tossicologiche.Per tutelare le attività sopra descritte, laddove siano necessari campionamenti presso l’Ente, il laboratorio si avvale di personale tecnico altamente qualificato ed addestrato.



BIOS-VET

È il laboratorio del “Gruppo BIOS” riservato alle analisi di veterinaria. Esegue esclusivamente attività di service ad uso di laboratori e medici veterinari.
Ha una propria sede logistica, un servizio di ritiro campioni e personale specializzato (veterinari e biologi).
La strumentazione è dedicata ed è tarata per gli animali più comuni (cani, gatti, cavalli, ovini, bovini). Tutti i valori normali riportati nei reperti fanno riferimento alla singola specie.
Alcuni degli accertamenti più significativi sono: FIV, FIP, Leptospira, Ehrlichia canis, T3 e T4 canino e la determinazione del sesso dei volatili. La BIOS-VET offre, inoltre, un efficiente servizio di istologia, gestito da un docente di oncologia veterinaria il quale ne assicura la competenza ed il valore diagnostico.


DIPARTIMENTO EMERGENZA ANALISI DI LABORATORIO (DEAL)
Alla quotidiana routine dei laboratori si affianca il Dipartimento Emergenza Analisi per offrire alla clientela esami di chimica clinica anche di notte e nei giorni festivi, 24 ore su 24, 365 giorni l’anno.
La consegna dei risultati di molti tipi di analisi avviene entro due ore dal ricevimento dei campioni, in modo da permettere al medico curante la scelta tempestiva della terapia più idonea o di un eventuale ricovero ospedaliero urgente.
Il servizio è aperto oltre che a Medici, Cliniche ed Enti anche ai laboratori esterni che afferiscono al Lab-Service.

Raccolta e trasporto dei campioni

La presa dei campioni dai laboratori, ospedali ed Enti, è svolta nel totale rispetto della normativa vigente in materia di trasporto dei campioni biologici, tutela delle persone e dell’ambiente.
La raccolta viene effettuata o tramite nostro personale appositamente istruito oppure tramite spedizionieri espressi nazionali qualificati.
I campioni, una volta giunti nel nostro “reparto campionamento”, vengono controllati per verificarne la loro idoneità, la corretta conservazione e la giusta quantità per le analisi richieste. Successivamente passano alla fase di accettazione. Accettazione e identificazione dei campioni Ad ogni campione viene attribuito, dal sistema informatico, un numero progressivo univoco a cui segue una fase di etichettatura con codice a barre. Questo garantisce l’immediata identificazione del campione e la sua rintracciabilità.
Il nostro sistema informatico “Urania” può acquisire ed rinviare i dati relativi a ciascun paziente direttamente via modem. Ciò è possibile qualora il sistema informatico del laboratorio inviante sia compatibile con quello BIOS.

Esecuzione dosaggi e controllo risultati
I dosaggi eseguiti sono sottoposti a tre livelli di controllo prima della validazione del dato: controllo della serie analitica; validità del controllo di qualità; valutazione di congruità e plausibilità clinica con altre indagini eseguite.
Il Responsabile di Reparto può disporre, a conferma di risultati patologici o incongruenti, la ripetizione di alcune analisi o ampliare le indagini a convalida del dato. Il tutto senza alcun costo aggiuntivo per il laboratorio inviante.

Inserimento dati e refertazione
La strumentazione in rete consente l’inserimento on-line dei dati nel sistema operativo.
L’invio dei reperti al laboratorio inviante avviene via modem/ADSL o tramite fax, sempre utilizzando sistemi di protezione dei dati nel rispetto della normativa sulla tutela della privacy.



RACCOMANDAZIONI PER I LABORATORI CHE USUFRUISCONO DEL SERVIZIO LAB-SERVICE


Prelievo e raccolta campioni:
assicurarsi che il paziente sia nelle condizioni idonee per l'esame (digiuno, riposo, deambulazione, etc.) e rispettare le modalità ed i tempi di prelievo riportati sul Vademecum Bios Lab Service.

N.B.: il digiuno minimo indicato è funzione oltre che del tempo anche della quantità e del tipo di cibo ingerito durante l’ultimo pasto e si intende per un soggetto normale, senza problemi digestivi, dismetabolici, epatici o endocrini.

Evitare di emolizzare i campioni avendo cura di togliere l'ago dalla siringa prima di travasare il sangue nelle apposite provette.
• Evitare la stasi venosa durante il prelievo e scuotimenti violenti delle provette contenenti il sangue.
• Assicurarsi che il volume di sangue prelevato sia sufficiente per le analisi.
• Evitare di separare il siero dal coagulo prima che sia ultimata la coagulazione.
• Non conservare a lungo il sangue o plasma in presenza della parte corpuscolata.
• Evitare esposizione dei campioni a temperature elevate, non corrette o alla luce solare diretta.

N.B.: La responsabilità della preparazione del paziente all'esame, le modalità e la conservazione del campione spetta
al laboratorio committente.


MODALITA' DI INVIO DEI CAMPIONI AL LAB-SERVICE BIOS
I Laboratori clienti devono:
• compilare, in ogni loro parte, i moduli "richiesta-analisi", specificando:
- nome e cognome, sesso, data di nascita, diagnosi e terapie in atto;
- settimana di gravidanza, giorno del ciclo, diuresi e postura;
- analisi richieste e tipo di campione biologico inviato (siero, plasma, sangue eparinato, etc.);

• firmare e timbrare i moduli "richiesta-analisi";

• compilare per gli esami citologici, istologici, per il Pap-test, per la tipizzazione linfocitaria, per il TRITEST e per le analisi di Biologia Molecolare il modulo supplementare di "richiesta analisi" riportando i dati clinici ed anamnestici;
• consegnare i campioni biologici in contenitori idonei, accuratamente sigillati ed etichettati. (Evitare contenitori di vetro);
• utilizzare, per i campioni di siero, le ns. provette standard 12 x 56 mm. Queste possono essere richieste gratuitamente alla segreteria Lab Service.

TRASPORTO DEI CAMPIONI
Per l'invio dei campioni a mezzo dei "fattorini" del gruppo Bios Spa:
• chiamare la segreteria del nostro Lab Service entro e non oltre le ore 12:00 per il ritiro dei campioni biologici in giornata;
• telefonare per il ritiro dei campioni con analiti instabili, il giorno precedente al prelievo per prenotare il "Ritiro in Urgenza";
• far presente al nostro personale addetto al ritiro eventuali modalità particolari di conservazione e trasporto dei campioni;
• consegnare i campioni e le relative richieste nell'apposita busta porta-campioni sigillandola (le buste possono essere richieste alla segreteria Lab-Service);
• accertarsi che i ns. fattorini pongano i campioni, per il loro trasporto, nell'apposita borsa termica;
• segnalare i campioni da conservare congelati. Questi devono essere consegnati in appositi contenitori che garantiscano lo stato di congelamento durante il trasporto.

Per l’invio dei campioni a mezzo trasportatori autorizzati:
• sugli imballaggi dei colli contenenti sostanze infette o potenzialmente tali deve essere apposta un’etichetta a forma di losanga (lato 5 cm fondo bianco caratteri neri), con dicitura “Sostanze potenzialmente infette: in caso di danneggiamento o perdita contattare immediatamente l’Autorità Sanitaria”.
1. Per spedizioni di campioni da inviare a bassa temperatura è necessario impiegare confezioni contenenti flaconi di liquido refrigerato o ghiaccio secco.
2. Sulla parte esterna della confezione oltre l’etichetta indicante "campioni biologici" o "sostanze infette" va posta una seconda etichetta indicante "conservare a freddo".
3. Per eventuali precisazioni contattare direttamente il Lab Service, sezione campionamento tel. 0680964264.


TEMPI E MODALITA' DI RISPOSTA
Il calendario che fissa la cadenza di inizio dosaggio è riportato nel Vademecum per ogni singolo esame.
I campioni ritirati o pervenuti nel corso della giornata vengono posti in lavorazione il giorno seguente. Quindi il primo giorno valido per l'esecuzione dell'analisi è quello successivo all’arrivo del campione presso il nostro laboratorio.
Qualora si renda necessario si può richiedere l'esecuzione delle analisi "in urgenza".
Nel vademecum, i tempi di risposta sono riportati per ogni singola analisi. Gli esiti sono disponibili nel pomeriggio del giorno previsto per la risposta.
Sotto la voce “clinica” del vademecum sono riportate solo alcune indicazioni di correlazione con patologie più frequenti e/o patologie significative.
NB.: Tali indicazioni sono puramente orientative.
I referti pronti possono essere inviati, previo accordo, via fax nelle ore notturne (dopo le ore 22:00).

A volte i tempi di risposta possono essere più lunghi del previsto a causa di fattori contingenti o di forza maggiore quali:
• controllo qualità insoddisfacente;
• ripetizione dosaggio per "doppietta" imprecisa;
• valore aberrante;
• non disponibilità di reattivi per mancata consegna da parte della casa produttrice dei reattivi stessi.

Tutte le analisi FUORI del RANGE della norma o non plausibili con altri dati, vengono RIPETUTE nella seduta analitica successiva per conferma del risultato.
Nel periodo estivo e nel periodo delle festività viene allestito ed inviato un "calendario dei dosaggi analisi" con le modifiche apportate.


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